МирФарма

По данным отчета Ассоциации фармацевтических исследователей и производителей США (PhRMA), в настоящее время в разработке у американских биофармацевтических компаний находятся 282 лекарственных препарата для лечения детей и подростков, сообщает pharmatimes.com. Все они проходят различные стадии клинических испытаний или находятся на рассмотрении FDA.

Среди них 54 экспериментальных средства для лечения онкозаболеваний, которые до сих пор являются основной причиной детской смертности в США; 49 антиинфекционных препаратов; 48 лекарственных препаратов для лечения генетических расстройств, в т.ч. муковисцидоза, которым страдают 30 тыс. детей и взрослых и 26 новых соединений для борьбы с неврологическими расстройствами, включая шизофрению, которой болеют более 300 тыс. юных американцев в возрасте до 14 лет.

Также разрабатываются новые лекарства для лечения артрита, сахарного диабета, офтальмологических заболеваний, расстройств желудочно-кишечного тракта, респираторных и кожных заболеваний.

Кроме лекарственных препаратов, предназначенных только для применения в педиатрии, фармацевтические компании изучают различные дозировки существующих «взрослых» лекарств, определяя их эффективность для лечения детей.

[ФармВестник]

Share on Facebook

[FAVEA, Яна Гаклова (Jana Haklová), доктор наук]

Мониторинг, как и валидация, является неотъемлемой частью GMP и производства лекарств. Современное обеспечение качества не считает достаточным проведение одной лишь проверки готового продукта на стерильность или микробную загрязненность, и уделяет особое внимание максимальному ограничению риска контаминации во всем производственном процессе. Выявление возможного загрязнения является целью проведения микробиологического мониторинга. Проводится данный вид мониторинга как в чистых помещениях, так и в контролируемых зонах на производстве и в лабораториях.

Особенно важен мониторинг среды при производстве стерильных лекарств, в частности, препаратов, производимых в асептических условиях (когда лекарственное средство по ряду причин невозможно подвергнуть стерилизации в упаковке). Проводится мониторирование всех критических факторов, которые могут быть источником микробиологической контаминации продукта – водных систем, чистых помещений и контролируемых зон, стерилизации, непосредственно производства, очистки и дезинфекции.

Требования нормативной документации к проведению мониторинга исходят из документов GMP или норм ISO.

Требования GMP:

(далее…)

Share on Facebook

Одним из главных экономических событий 2011 года можно считать крутой разворот бюджетной политики российского государства. Никогда раньше правительство РФ не планировало столь явного и резкого снижения финансирования социальных программ и столь стремительного наращивания госрасходов на оборону, безопасность и правоохранительную деятельность.

Чиновники, как и прежде, настаивают на том, что в России расходы на образование, здравоохранение, культуру, жилищно-коммунальную сферу и пенсионную систему велики, иногда даже слишком. Однако на самом деле доля социальных расходов государства в ближайшие три года будет резко снижена, и пропорционально этому снижению возрастет финансирование обороны, национальной безопасности и правоохранительной деятельности. Такая смена приоритетов зафиксирована в бюджете на 2012–2014 годы. Напомним, правительство РФ по инициативе президента Дмитрия Медведева утвердило объемы финансирования оборонки до 2020 года, и именно эти расходы являются приоритетными. («20 триллионов рублей – гособоронзаказ до 2020 года плюс 3 триллиона рублей на переоборудование, переоснащение оборонно-промышленного комплекса», – уточнил в начале ноября сумму премьер-министр Владимир Путин).

Разобраться в тысячах страниц бюджета рядовому гражданину практически невозможно. Некоторые эксперты уверены, что анализ структуры бюджетных трат не по зубам даже профи. К примеру, на это указали в Институте экономической политики Е. Гайдара (ИЭП): «Кроме сумм общих доходов и расходов – для 2012 года это 11 799,9 млрд. и 12 656,4 млрд. руб. соответственно – назвать что-либо уверенно невозможно в принципе».

(далее…)

Share on Facebook

Аналитики негативно оценили операционные результаты «Аптечной сети 36,6» за III квартал и 9 месяцев 2011 г., которые были обнародованы 12 января.

«В целом мы рассматриваем результаты как разочаровывающие. Из позитивных моментов мы обращаем внимание на то, что по итогам 9 месяцев «Аптечная сеть 36,6» увеличила долю собственных торговых марок в продаже до 12,6%, что немного превышает наш прогноз и должно поддержать рентабельность. Тем не менее, мы полагаем, что новость о дальнейшем снижении числа покупателей перевесит позитивные факторы в оценке компании рынком», – считает Екатерина Андреянова из Rye, Man & Gor Securities.

«Мы разочарованы низкими темпами роста выручки в III квартале 2011 г., относительно наших ожиданий, поэтому отзываем нашу рекомендацию по акциям сети на пересмотр. Опубликованные данные, по нашему мнению, будут оказывать негативное влияние на котировки компании в краткосрочной перспективе. В долгосрочном горизонте инвестиции в акции «Аптечной сети 36,6» интересны под идею финансового оздоровления сети», – отмечает аналитик ИК «Грандис Капитал» Ксения Аношина.

Пересмотреть рекомендацию по бумагам сети решили и в «Уралсиб Кэпитал». «Рост продаж на 6,7% оказался значительно ниже показателей I и II кварталов 2011 г. (19,3% и 15,3% соответственно), что было связано с дальнейшим оттоком покупателей в аптеки-дискаунтеры. 13-процентное снижение сопоставимого покупательского потока вызывает беспокойство и указывает на возможность того, что отток покупателей продолжится ввиду сокращения предложения брендовых лекарств вследствие их замены СТМ и острой конкуренции», – полагают аналитики Тигран Оганесян и Александр Шелестович .

«В целом результаты являются слабыми и подтверждают нашу негативную позицию в отношении «36,6», – согласны с коллегами аналитики Альфа-банка Александра Мельникова и Ирина Прокопьева.

По итогам вчерашних торов на ММВБ акции «Аптечной сети 36,6» подешевели на 0,91% до 47,98 руб.

[ФармВестник]

Share on Facebook