Рубрика: Медтехника

Как Москва закупает медтехнику

Понедельник, 20 Фев 2012

Новый директор московского департамента здравоохранения говорит, что нашел способ снизить цены, по которым город закупает томографы и другое медицинское оборудование. Для этого он пригласил стать поставщиками своих бывших коммерческих партнеров

Роман Шлейнов
Vedomosti.ru

Медицинский детектив

Это было осенью [2011 г]. Я ехал из дому, и прямо перед моей машиной упала сосна, совершенно здоровая с виду, — вспоминает руководитель московского департамента здравоохранения Леонид Печатников. — Сосна упала прямо на машину, которая шла перед моей, и эта машина была смята. Если бы на заднем сиденье кто-то был, он бы погиб. Мой водитель сумел затормозить«.

За 10 месяцев до этого происшествия, в декабре 2010 г., президент и миноритарий Европейского медицинского центра (ЕМЦ) Печатников сменил работу — возглавил московский департамент здравоохранения и начал реформировать систему закупок медтехники. Реформа, рассказывает Печатников, шла не очень гладко: «Все развивалось очень детективно. Сначала поступали предложения [о взятках]. Потом стали поступать угрозы — анонимные звонки. Я тогда проинформировал об этом Сергея Семеновича [Собянина]. Мэр обратился в ФСБ, чтобы они взяли все это под контроль. Надо отдать должное: после этого угрозы практически прекратились. Но затем упала сосна. Хотя могла просто так упасть».

На закупку медтехники государство выделяет столько денег, что не всякая сосна устоит. «Средства серьезные! — предупреждал на совещании по модернизации московского здравоохранения в прошлом году Владимир Путин. — Всего [на Москву] получается 114 млрд руб.».

Печатникову, по его словам, удалось в несколько раз снизить цены на закупку медтехники. «Компьютерный томограф Toshiba (64 среза) наш департамент в прошлом году закупил за $700 000, а в 2007-2008 гг. точно такой же томограф фирмы Siemens закупался в 10 раз дороже — за $7,1 млн, — сравнивает Печатников. — Приобрели томограф Toshiba (80 срезов — это классом выше) за $1,1 млн, а точно такой же томограф в 2008 г. был куплен за $3,6 млн».

Правда, и компании, через которые Москва теперь закупает медтехнику, оказались Печатникову не чужие.

Я обратился к своим знакомым

(далее…)

Производители медтехники недовольны системой госзакупок

Четверг, 02 Фев 2012

Министр экономического развития Эльвира Набиуллина, презентовав на днях в Совете Федерации проект федеральной контрактной системы (ФКС), породила надежду на новые прибыли на рынке медицинской техники. Находящиеся под жестким ценовым прессингом государства производители и поставщики дорогостоящей техники начали формировать лобби в поддержку ФКС — они утверждают, что изменение системы закупок позволит удержаться от потери качества оборудования, идущего в российские клиники.

Вчера один из крупнейших отечественных производителей медицинской техники — ЗАО «Электрон» организовал публичное обсуждение как недостатков существующего порядка закупок оборудования для клиник, так и последствий антикоррупционных действий правительства, последовавших после серии скандалов при поставке в Россию томографов по завышенным ценам.

Представителем медицинского лобби выступил директор Санкт-Петербургского НИИ скорой помощи имени Джанелидзе, академик РАМН Сергей Багненко. Он утверждает, что все сложнее закупать необходимое оборудование, оставаясь в рамках действующего законодательства — пресловутого закона 94-ФЗ: «Если нам надо купить машину, а в техническом задании прописано «металлический объект на четырех колесах», то мы должны купить «Оку».

(далее…)

Робот Da Vinci удалил желчный пузырь через пупок

Пятница, 20 Янв 2012

Хирурги из Медицинского центра при Калифорнийском университете в Сан-Диего (University of California, San Diegо) впервые провели операцию по удалению желчного пузыря через пупок с помощью хирургической системы Да Винчи, применение которой одобрено Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA), пишет Medical Xpress.

По словам руководителя отделения минимально инвазивной хирургии Сантьяго Хоргана, орган был удален за 1 час путем одного прокола. Спустя 5 часов после процедуры пациент сообщил о минимальной боли и смог самостоятельно покинуть клинику. Система Да Винчи позволяет хирургам сократить обычное количество проколов с 4-6 до одного, длина которого составляет не более 2,5 см.

«Нам удалось добиться сочетания новых технологий с хирургическим мастерством, доведенным до совершенства. Для проведения операции вместо многочисленных проколов нам достаточно сделать всего один, и с помощью манипуляторов робота, функционирующих с большой точностью в узком пространстве, нам удалось удалить желчный пузырь через пупок. Данная методика – большое преимущество для хирурга и пациента», – говорит доктор Марк Таламини.

С.Хорган заявляет, что его главная цель — найти способ операции, снижающий дискомфорт, сокращающий время пребывания пациентов в больнице и сводящий к минимуму образование рубца. «С помощью робота мы можем выполнить все 3 задачи. Это значительный прогресс для 750 тыс. больных, ежегодно нуждающихся в операции по удалению желчного пузыря», – констатирует С.Хорган.

С.Хорган и М.Таламини – первопроходцы в области минимально инвазивной хирургии. Совместно они провели множество NOTES-операций (операция через естественные отверстия) и удалили у больных желчный пузырь, аппендикс, пищевод при ахалазии и провели резекцию желудка при ожирении.

Врачи из медицинского центра в Сан-Диего применили хирургическую систему Да Винчи для лечения рака желчного пузыря, кишечника, почек и простаты, сердечных недугов, миотомии пищевода, а также для удаления матки и восстановления мышц тазового дна при недержании мочи и пролапсе (опущении) тазовых органов.

[РБК]

Плазменная щетка перевернет современную стоматологию

Четверг, 19 Янв 2012

У людей, боящихся посещения стоматолога из-за неприятных ощущений при сверлении зубов, появилась надежда в виде безболезненного устройства, пишет The Daily Mail. Речь идет о высокотехнологичной плазма-щетке. Она может проделать отверстие в сгнившем зубе всего за 30 секунд. Притом, пациент почувствует только ощущение холодка.

Устройство использует химическую реакцию для дезинфекции пораженной зоны в зубе еще до того, как врач начнет предпринимать действия по непосредственному избавлению от кариеса. Плюс, аппарат позволяет повысить сцепление с зубом на 60%. Значит, материалы, заполняющие полость, продержатся дольше.

Создали методику исследователи из Университета Миссури вместе с сотрудниками компании Nanova. В ближайшее время должны начаться полноценные клинические испытания. На данный момент ученые не выявили побочных эффектов. Если тесты пройдут хорошо, аппарат может появиться на рынке уже в конце 2013 года.

[MED daily]

Роботы присмотрят за детьми после операции

Вторник, 10 Янв 2012

Сотрудники Бостонского детского госпиталя поручили роботам присматривать дома за детьми, перенесшими операцию. Каждый такой робот стоит 6000 долларов. Он представляет собой целую систему для проведения телеконференций на колесах. Таким образом врачи могут проверять состояние пациентов, не навещая их лично, сообщает ABC News.

Рассказывает доктор Хип Нуен: «Высокоскоростная связь позволяет врачам контролировать работу робота и легко маневрировать по дому пациента. У Детского госпиталя есть пять таких роботов, сделанных компанией VGo Communications. Устройство уже протестировали в домах восьми пациентов. Но в ближайшее время планируется расширить программу».

Надо сказать, технологию телемедицины уже используют в клиниках, где отмечается нехватка специалистов. Так, с помощью камер, аудиооборудования и компьютера специалисты отслеживают состояние пациентов в разных больницах.

К примеру, система NicView позволяет следить за новорожденными (камера прикреплена к кроватке). Благодаря особой системе родители и родственники, зная пароль, могут подключиться к камере и отследить состояние ребенка дистанционно.

По мнению специалистов, подобные технологии с каждым годом будут становиться все более доступными, в том числе, и в плане стоимости. А вот доктор Нуен надеется, что в будущем роботы научатся брать анализы крови у пациентов с диабетом, проверять работу легких у детей с астмой.

[MED daily]

Лучшие нанотехнологические разработки 2011 года

Четверг, 29 Дек 2011

Уходящий 2011 год оказался не менее плодотворным на различные интересные инновации в области нанотехнологий, чем предыдущий. »Нано Дайджест» собрал наиболее интересные достижения ученых и основные тренды уходящего года в сфере нанотехнологий.

Наномашина

Наиболее примечательной разработкой в области наномашин нам представляется проект исследователей из университета Гронингена в Нидерландах и Швейцарской научно-исследовательской лаборатории материаловедения и технологии, которые  создали прототип наноразмерного «авто», представляющего собой большую молекулу, с четырьмя симметричными элементами, которые играют роль колес. Топливом ему служит электрический заряд, поступающий от щупа электронного микроскопа.

Наномашина размерами 4 на 2 нанометра помещается на медную подложку и подзаряжается током от расположенного над ним щупа электронного микроскопа каждые пол-оборота «колес». Стекающие со щупа электроны вызывают структурные изменения в моторных элементах молекулы и заставляют их вращаться. Вращаются они только в одну сторону, так что заднего хода у наномобиля нет.

Плащ-невидимка из графена

(далее…)

«Оживший» компьютер поможет восстановлению послеоперационных больных

Понедельник, 19 Дек 2011

Компания «Смарт Деск» подписала с Заводом экспериментального машиностроения РКК«Энергия» договор о разработке кинетических компонентов для опытных образцов многофункциональной интерактивной платформы SMART DESK.

С подписания соглашения стартовал первый этап реализации российского инновационного проекта в области высоких технологий, биоинформатики и биотехники SMART DESK.

SMART DESK – «оживший» компьютер, инновация в области биотехники и биоинформатики, реализующая новый уровень взаимодействия человека и компьютера. Разработка SMART DESK нацелена на улучшение качества жизни и медицинского обслуживания, на расширение границ взаимодействия человека с внешним миром. Проект представлял Россию на Всемирной выставке EXPO-2010 в Шанхае в числе 15 лучших национальных инновационных проектов.

SMART DESK обеспечивает полноценную связь с внешним миром послеоперационных и обездвиженных больных, людей с ограниченными физическими возможностями и заменяет собой сразу несколько коммуникационных устройств.

SMART DESK легко управляется человеческим голосом и жестами, при помощи интегрированных минисенсоров и минисканеров анализирует состояние пользователя, факторы внешней среды (уровень шума, освещенности), точно подстраивается под положение человека в пространстве, предоставляет пользователю необходимый контент или функцию. Это многофункциональная автоматизированная подвижная платформа со встроенными интерфейсами (USB, SD и пр.), сенсорным экраном (для интернет-коммуникации, видеотелефонии и т.д.), видеокамерой, выдвижным пеналом и набором других устройств.

Фонд Посевных Инвестиций РВК, ведущий инвестор проекта, выделяет на реализацию проекта SMART DESK 25 млн.рублей.
Договор об изготовлении систем механического подвеса МАКС (многофункционального автоматизированного компьютеризированного стола) SMART DESK подписали заместитель генерального директора Завода экспериментального машиностроения РКК «Энергия» Александр Литвинов и Управляющий партнер ООО «Смарт Деск» Алексей Мороховец.
Инвестиционное соглашение между ФПИ РВК и ООО «Смарт Деск» по финансированию первого этапа реализации проекта на сумму 6,4 млн. руб. подписано 16 ноября 2011 г. Среди инвесторов и партнеров проекта: бизнес-ангелы Татьяна Ермакова, Игорь Пантелеев (Национальное содружество бизнес-ангелов (СБАР)), Александр Каширин, Вадим Стреналюк, ООО «Торговый дом РоверКомпьютерс», один из лидеров рынка компьютеров и электронных устройств и лично Президент компании Сергей Шуняев.

В ходе первого этапа реализации проекта SMART DESK будет изготовлено 5 полнофункциональных опытных образцов интерактивной мобильной платформы SMART DESK.

Разработка SMART DESK совместит в себе передовые достижения компьютерных и космических технологий, среди подрядчиков на изготовление компонентов устройства SMART DESK – РКК «Энергия» и Rover Computers. В разработке SMART DESK в качестве экспертов и консультантов также принимали участие Чунтул Александр Васильевич, зам.главного конструктора МВЗ им.Миля, доктор медицинских наук, Владимир Барташевич, профессор, доктор медицинских наук, руководитель НИИ нейроортопедии, Сергей Шуняев, президент компании Rover Computers и др. специалисты.

Основные направления практического применения SMART DESK: медицина, транспорт, комфорт в быту с интеграцией в системы «Умный дом». В портфеле оператора проекта – компании «Смарт Деск» – уже более 1000 предварительных заявок на «умные» интерактивные столы SMART DESK от медицинских учреждений России и Европы, предприятий транспорта, государственных структур, гостиничного оператора.

[АМИ-ТАСС]

Спор ФАС с Минздравсоцразвития негативно отражается на пациентах

Понедельник, 12 Дек 2011

Аннулируя  аукционы по поставке медицинского оборудования в ЛПУ, федеральная антимонопольная служба (ФАС) нарушает  права пациентов. Об этом заявила руководитель коммерческой практики гражданско-правового Департамента юридической компании «КЛИФФ» Елена Денисова 7 декабря на конференции, посвященной разъяснению правовых новелл ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ».

«Предъявляя определенные  иски к местным Минздравам, ФАС часто нарушает права пациентов. В нашей практике  в  12 судах разных регионов лежат жалобы, связанные с судебными делами ФАС и конкретных медицинских учреждений. Федеральная антимонопольная служба  выносит решение об аннулировании открытого электронного аукциона на поставку  медоборудования для МУЗ, при этом поставка уже осуществлена. И на этом оборудовании пациент уже получает необходимое лечение. Между тем ФАС выходит в суд с требованием о приостановке поставок оборудования в больницу. Почти неделю пациенты краевой больницы оказываются вообще без лечения. Здесь очевидно нарушены права человека»,- отмечает Елена Денисова.

Однако, благодаря юридическому вмешательству, есть примеры, когда пациентам удается отстоять и защитить свои права. «В моей практике уже есть один пример, когда пациент выиграл подобное дело и суд обязал местный Минздрав оплатить пациенту годовой курс лечения в размере 340 тыс. евро. Считаю, об этом необходимо говорить»,- говорит Елена  Денисова.

По ее мнению, новый закон «Об основах охраны здоровья граждан» также не регулирует порядок защиты граждан, когда происходит подобная «битва» федеральных служб.  «Принятый закон не  защищает пациента в подобных ситуациях, но это не значит, что пациент должен страдать и лишаться своего права на медицинскую помощь»,- комментирует Елена Денисова.

[ФармВестник]

Производителям медицинских изделий придется искать им замену

Понедельник, 12 Дек 2011

Для производителей медицинских изделий — от пластырей до томографов — с нового года меняются правила игры. Впредь при регистрации этих изделий придется указывать, чем их можно заменить. Этого требует закон «Об охране здоровья граждан», принятый в конце ноября. Участники рынка готовятся к задержкам с регистрацией новых изделий, срывам поставок и проблемам на таможне. Чтобы обойтись без сбоев, до 1 января необходимо внести изменения в 44 законодательных акта, подсчитали эксперты.

Производители медицинских изделий надеялись, что авторы закона «Об охране здоровья граждан» предоставят им переходный период, однако этого не случилось. Норма о том, чтобы вносимое в реестр медицинское изделие содержало информацию о его взаимозаменяемости, вступает в силу с 1 января 2012 года, рассказала исполнительный директор Ассоциации производителей медицинских изделий (IMEDA) Александра Третьякова. При этом непонятно, по каким критериям будет оцениваться взаимозаменяемость — техническим, функциональным, эксплуатационным, сетует координатор по качеству и госрегулированию Philips «Здравоохранение» Мария Богорад. На фармацевтическом рынке во всем мире считаются взаимозаменяемыми препараты с одним международным непатентованным наименованием, разъясняет г-жа Третьякова. А для медицинских изделий такого понятия в мировой практике вовсе не существует.

До тех пор пока законодательно не установят критерии взаимозаменяемости, участникам рынка придется руководствоваться только своими познаниями в данной области, считает директор по правовым вопросам компании «3М Россия» Алексей Завалев. Впрочем, такой способ не годится для инновационной продукции, полагает Александра Третьякова.

Если критерии не будут сформулированы законодателем, со временем они установятся в результате судебной практики и судебных прецедентов, отмечает г-н Завалев. Он предвидит судебные оспаривания неправомерных отказов регистрации медицинских изделий на основании «неуказания» или «неправильного указания» взаимозаменяющих товаров.

Между тем жизнь отрасли могут осложнить и другие новшества. В следующем году должна заработать система мониторинга и анализа побочных эффектов, к разработке которой Минздрав еще даже не приступал, рассказывает Александра Третьякова. «Меняется и терминология: теперь все товары, от пластыря до томографа, станут именоваться медицинскими изделиями, а их сегодня 27 тыс. видов, при этом для разных категорий существуют свои налоговые и таможенные ставки», — продолжает эксперт.

По оценке юристов IMEDA, для того чтобы рынок мог работать, за оставшиеся до нового года три недели необходимо внести изменения в 44 законодательных акта. IMEDA уже обсуждала сложившуюся ситуацию с Минздравом. «В ведомстве тоже озабочены, — объясняет г-жа Третьякова. — Там отдают отчет, что у них есть всего три недели на то, чтобы что-то предложить».

«Для бесперебойного функционирования рынка медицинских изделий министерство готовит проекты нормативных правовых актов», — заверили РБК daily в Минздраве. Понятие взаимозаменяемости будет определено правовым актом о порядке регистрации медицинских изделий, сообщили в ведомстве.

Мониторинг безопасности медицинских изделий будет осуществляться уполномоченным органом исполнительной власти, а порядок мониторинга будет утвержден приказом Минздрава, продолжили в министерстве. В отношении различных наименований медицинских изделий (медицинская техника, медицинское оборудование и изделия медицинского назначения) также готовятся изменения в нормативные акты.

Пока же рынок ждет задержек регистрации новой продукции, перерегистрации старой и внесения изменений в регистрационное досье, а также сложностей на таможне, говорит Александра Третьякова. «А это значит, что возникнут задержки с выводом на рынок продукции. Инновации притормозятся», — резюмирует эксперт.

[РБК daily]

Батарею имплантата можно подзарядить светом

Пятница, 09 Дек 2011

Японские исследователи предложили устройство, которое преобразует излучение лазера в тепло, а под действием тепла вырабатывает электричество.

Современные кардиостимуляторы, нейтрализаторы болевых сигналов и другие миниатюрные приспособления, вживляемые в организм человека, обычно используют для питания литиевые батареи. Они служат не более 10 лет — а значит, когда-нибудь придётся делать ещё одну операцию.

Учёные предлагают естественные источники питания, которыми обладает человеческое тело; сокращения мускулатуры или кровоток вполне способны генерировать необходимую для мини-приборов энергию. Однако у них есть как минимум один общий недостаток: выработка тока происходит спонтанно, и этот процесс нельзя контролировать. Другие подходы, предполагающие беспроводную передачу энергии через электромагнитное излучение, далеко не всегда эффективны.

Группа специалистов из научно-исследовательского института AIST во главе с Эйдзиро Мияко разработала двухступенчатый способ подзарядки аккумуляторов с помощью гибкой кремниевой пластины с комбинированным покрытием на основе углеродных нанотрубок и полимеров. Крошечные размеры позволяют интегрировать её в устройства-имплантаты.

Поглощая свет лазера, проходящий через человеческое тело, пластина конвертирует его в тепло. На втором этапе вступает в силу эффект Зеебека. Это явление характеризуется возникновением электродвижущей силы, когда контакты двух разнородных проводников, последовательно соединённых в электрическую цепь, находятся при различной температуре. Иными словами, полученное тепло способствует генерации тока.

Сейчас исследователи работают над повышением эффективности и безопасности конструкции, после чего можно будет приступить к её клиническим испытаниям.

[Компьюлента]


Get Adobe Flash playerPlugin by wpburn.com wordpress themes